UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病痛风中的批准
2022-04-20 11:07 来源:鹤岗妇科医院
航空航天CorporationUCB近日声称,它计划在今年月末寻求美国和欧洲议会审批 IL-17A 和 IL-17F 双重肽Bimzelx (bimekizumab) 用做治疗法抑郁症持续性银屑病高血压的成年病患者,此前该Corporation通报称该化学疗法的第二阶段 III 飞行测试达致了其主要绕道。该Corporation美国业务负责人 Emmanuel Caeymaex 声称:“我们认为,这些保持一致且稳妥的结果有可能提升病患者的护理准则”。
月内 11 月初,UCB 宣布 Bimzelx 的中叶 BE OPTIMAL 研究成果已达致其主要绕道。该飞行测试的主要近期,根据美国风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 周时的反应,与阿司匹林相比,给与该制剂治疗法的病患者的营养不良体征和症锥形明显改善了 50% 以上。
除此以外的研究成果被称为 BE COMPLETE,纳入了 400 例抑郁症持续性银屑病高血压的老年人,他们对付 TNF-α 治疗法反应过剩或不耐受。队内近期,与阿司匹林相比,在第 16 周,给与 Bimzelx 治疗法的病患者显著增加了 ACR50 反应。UCB 表明,该研究成果还达致了所有次要绕道,包括第 16 周的身体功能、黏膜清除和低营养不良活动度。
月内,Bimzelx 获得了中欧联盟的审批,用做治疗法适宜胸部治疗法的中的重度黄褐色锥形银屑病。然而,由于与 COVID-19 相关的环游世界限制,FDA 拖延了对 IL-17A 和 IL-17F 双重肽的决定,因为它无法对中欧制造设施进行时现场检测。与此同时,UCB 本月初不久前报道称,Bimzelx 在针对持续性非辐射轴性脊柱高血压病患者的 III 期 BE MOBILE 1 研究成果中的达致了主要和所有次要绕道。
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