医疗器械飞行检查做什么？能起到什么作用？

近日，在光谷创业咖啡生物医药园店举行的光谷青桐汇·在医疗器械产品设计开发合规研讨会上，光谷专业机构致众科技专家就医疗器械企业提高设计开发合规意识和能力进行了专业交流。

据与会专家介绍，飞行检查是食品药品监督管理部门对行政相对人进行的监督检查，即根据2015年实施的《药品医疗器械飞行检查办法》，规范医疗器械企业产品设计开发，发现问题，控制风险，制止违法行为，确保消费者使用安全。

志忠科技法规总监陈曦解释了去年中国医疗器械飞行检查中暴露出的问题。她透露，湖北省医疗器械产品检测出的不符合项缺陷企业数量在全国省市排名第17位，有3家，检测出的最常见的不符合项目是生产过程中的质量管理记录不规范，如文件未签字、日期未填写、字迹涂改严重等非产品技术问题。

在随后的讨论环节中，徐星岗、史国齐等技术专家与40多家企业和100多名企业代表就医疗器械设计开发标准化、开发过程控制、分环节工作要点等专业问题进行了沟通。

作为武汉市东湖高新技术管理委员会和武汉市科技局联合主办的创业活动，光谷青桐汇搭建了创业者与风险投资对接、与创业导师对话、分享创新创业经验的创业服务平台。到目前为止，路演项目有200多个，推广项目近600个，参与投资机构200多个，观察人数超过3万人。据不完全统计，70多个项目累计融资近20亿元，已成为国内知名创业品牌。

武汉光谷生物医学技术企业孵化器是武汉国家生物产业基地建设的第一个专注于生物医学和健康产业的专业孵化器。光谷生物医学孵化器依托生物城市的优势资源，建立了完善的硬件载体和高效的服务团队。光谷生物医学孵化器自2011年成立以来，已获得东湖高新区、武汉、湖北科技企业孵化器，2016年3月被科技部认定为国家科技企业孵化器，生物医学孵化器通过建设专业平台和技术团队为孵化企业提供综合专业孵化服务。